新京報訊（記者王卡拉）6月16日晚間，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與美國生物制藥公司NextCure建立戰(zhàn)略合作伙伴關系，將共同開發(fā)針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實體瘤。該藥正在中國進行I期臨床試驗，NextCure計劃于今年第三季度在美國啟動臨床試驗。

SIM0505是由先聲再明研發(fā)的一款靶向CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的新型ADC。其獨特的結合表位對腫瘤抗原的親和力高于同類候選藥物。SIM0505還采用了先聲再明專有的TOPO異構酶1抑制劑（TOPOi）有效載荷，在具有強抗腫瘤活性的同時，具有較高的系統(tǒng)清除率，從而擴大治療窗口。臨床前研究表明，該藥物在多種實體瘤模型中均表現(xiàn)出強抑瘤效果，并且在毒理學模型中具有良好的安全性。

先聲再明在SIM0505項目潛在開發(fā)階段將收取最高達7.45億美元的相關付款，包括首付款、開發(fā)及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的高至雙位數(shù)的分級特許權使用費。

SIM0505目前在中國正在進行I期臨床劑量遞增研究，全球劑量擴展研究將隨之開展，以涵蓋多種腫瘤類型。其美國新藥臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。

此次合作還包括授權NextCure使用先聲再明ADC技術平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷，用于NextCure一款臨床前階段新型靶點ADC的開發(fā)。先聲再明將擁有這款新型靶點ADC在大中華區(qū)的權利。

校對 柳寶慶