近日，岸邁生物向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，沖刺港股上市，擬將募資用于在研產(chǎn)品的臨床研發(fā)、擴(kuò)展現(xiàn)有管線等。雖尚無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化上市，但2024年岸邁生物已經(jīng)憑借對(duì)外授權(quán)合作扭虧為盈。弗若斯特沙利文資料顯示，自2023年末以來(lái)，岸邁生物已達(dá)成多項(xiàng)全球?qū)ν馐跈?quán)合作，總交易價(jià)值超21億美元，于T細(xì)胞銜接器（TCE）領(lǐng)域中排名全球第二。
無(wú)產(chǎn)品上市，去年靠對(duì)外授權(quán)扭虧
岸邁生物處于雙特異性抗體治療領(lǐng)域的創(chuàng)新前沿，專(zhuān)注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)治療各類(lèi)癌癥和自身免疫性疾病的T細(xì)胞銜接器，目前尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市。2023年岸邁生物無(wú)收入，研發(fā)開(kāi)支1.85億元，虧損5.95億元；但2024年實(shí)現(xiàn)4.59億元的對(duì)外授權(quán)及合作收入，研發(fā)開(kāi)支1.23億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)4768.7萬(wàn)元。不過(guò)岸邁生物也提示，此類(lèi)財(cái)務(wù)表現(xiàn)未必能預(yù)示未來(lái)業(yè)績(jī)。
其研發(fā)管線中，腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)包括三款處于臨床階段的候選藥物，其中核心在研產(chǎn)品EMB-01（靶向EGFR/cMET），用于治療結(jié)直腸癌，截至目前全球尚無(wú)獲批用于治療結(jié)直腸癌的EGFR/cMET雙特異性抗體，但有多款產(chǎn)品在開(kāi)展臨床研究。EMB-01是全球率先進(jìn)入治療結(jié)直腸癌Ⅱ期試驗(yàn)的EGFR/cMET雙特異性抗體，并有望成為全球率先上市的結(jié)直腸癌靶向EGFR/cMET雙特異性抗體之一。
另兩款腫瘤學(xué)在研產(chǎn)品是基于T細(xì)胞銜接器的關(guān)鍵產(chǎn)品EMB-06（靶向BCMA/CD3）、用于治療多發(fā)性骨髓瘤和EMB-07（靶向ROR1/CD3），用于治療淋巴瘤及實(shí)體瘤。管線中還有三款基于T細(xì)胞銜接器的臨床前候選藥物。
免疫學(xué)業(yè)務(wù)管線包括一款處于臨床階段的候選藥物，即EMB-06，以及兩款基于T細(xì)胞銜接器的臨床前候選藥物。
EMB-06是岸邁生物開(kāi)發(fā)的首款T細(xì)胞銜接器，2024年底已完成針對(duì)復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性，同時(shí)可保持良好的安全性。2024年，岸邁生物與Candid公司建立全球戰(zhàn)略合作關(guān)系，以加速其開(kāi)發(fā)并最大化其全球價(jià)值。
雖然尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市，但岸邁生物的潛力產(chǎn)品已經(jīng)獲得全球跨國(guó)藥企青睞。在免疫學(xué)領(lǐng)域，岸邁生物授權(quán)西班牙制藥公司Almirall利用岸邁生物的FITIg平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)雙特異性抗體。此外，岸邁生物與VignetteBio公司（后被Candid收購(gòu)）合作，在中國(guó)（包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）以外推進(jìn)EMB-06的開(kāi)發(fā)工作，潛在總交易價(jià)值高達(dá)6.35億美元。岸邁生物還與Candid達(dá)成戰(zhàn)略研究合作，共同發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)用于各種自身免疫適應(yīng)癥的新型T細(xì)胞銜接器候選項(xiàng)目。
除免疫學(xué)外，岸邁生物已就自主開(kāi)發(fā)的KLK2/CD3T細(xì)胞銜接器與Juri公司訂立對(duì)外授權(quán)協(xié)議，總潛在交易價(jià)值最多為2.1億美元。
招股說(shuō)明書(shū)顯示，在赴港IPO之前，岸邁生物已完成多輪融資，已獲得國(guó)投創(chuàng)新、德誠(chéng)資本、元禾、招銀國(guó)際、Mirae Asset（未來(lái)資產(chǎn)）、弘毅投資、Cormorant等知名機(jī)構(gòu)的投資，2022年最后一輪融資投后估值為4.92億美元。
TCE賽道風(fēng)頭正盛，多家本土藥企布局
當(dāng)前TCE雙抗賽道風(fēng)頭正盛，從血液腫瘤到實(shí)體瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病，TCE雙抗吸引了包括安進(jìn)、羅氏等多家跨國(guó)藥企重金押注。國(guó)產(chǎn)TCE也乘風(fēng)而上，嘉和生物、岸邁生物、康諾亞、通潤(rùn)生物、恩沐生物等都在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)在研產(chǎn)品“出?！?。另?yè)?jù)艾美達(dá)醫(yī)藥咨詢統(tǒng)計(jì)，2024年下半年，國(guó)產(chǎn)TCE雙抗交易中，與自免相關(guān)交易占到了所有7筆國(guó)產(chǎn)TCE雙抗交易中的5筆，堪稱“最紅”的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物類(lèi)型。其中便包括了上述岸邁生物與VignetteBio公司針對(duì)EMB-06的授權(quán)合作。
但今年1月9日，IGM Biosciences宣布公司將裁員73%，并停止開(kāi)發(fā)兩款研究結(jié)果不佳的TCE候選藥物Imvotamab（CD3/CD20雙抗）和IGM-2644（CD3/CD38雙抗），徹底退出自免TCE賽道的競(jìng)爭(zhēng)。這也表明，TCE雙抗的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)不小。岸邁生物也在招股說(shuō)明書(shū)中提示了藥物研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，與較常采用的醫(yī)療方法相比，公司開(kāi)發(fā)的部分候選藥物代表一種針對(duì)治療需求的新方法，存在固有的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并可能導(dǎo)致臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審批或商業(yè)化的延誤，可能會(huì)對(duì)候選藥物的創(chuàng)收能力產(chǎn)生重大影響，進(jìn)而可能對(duì)其業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響。
此番沖刺港股IPO，岸邁生物若成功上市，募集資金將進(jìn)一步助推公司加快核心產(chǎn)品研發(fā)，盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化，并擴(kuò)充研發(fā)管線。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對(duì) 穆祥桐
